Информация не является окончательной, т.к. нормативные акты, регулирующие процедуру регистрации, еще не подписаны
Процедура нотификации новых веществ проходит в 4 основных этапа:
** Первые 2 года после вступления ТР в силу исследования проводят в любых ИЦ, далее – только в GLP-лабораториях/ центрах
Подача
документов
Предоставление пакета документов в уполномоченную организацию. Возможно предоставление документов как в рамках процедуры разрешительной государственной регистрации, так и независимо от нее
Проверка документов и полноты информации 5 рабочих дней
Уполномоченный орган проверяет комплектность документов и полноту информации
Представление недостающей информации (по запросу) 5 рабочих дней
(Опционально)
Уполномоченный орган в случае недостающих документов или замечаний к предоставленной информации направляет запрос. Ответить на него нужно в течение 20 рабочих дней
Решение о нотификации 25 рабочих дней
Включение вещества в Реестр химических веществ и смесей ЕАЭС или отказ
Отказ возможен, если:
1) предоставлена неполная, недостоверная или противоречивая информация;
2) нет документов, подтверждающих достоверность и право на использование предоставленных данных;
3) указаны завышенные сроки проведения исследований в стратегии дальнейших исследований
Процедура нотификации подобна регистрации по REACH
Возможна совместная подача документов на нотификацию несколькими организациями
В период до 02.06.2023
нотификацию можно
избежать, если предоставить информацию о веществе в рамках инвентаризации с подтверждением того, что вещество было в обращении на территории ЕАЭС до вступления в силу ТР ЕАЭС 041/2017
ХВ среди существующих
250 000 €
2 года
В период до 02.06.2023
нотификацию можно
избежать, если предоставить информацию о веществе в рамках инвентаризации с подтверждением того, что вещество было в обращении на территории ЕАЭС до вступления в силу ТР ЕАЭС 041/2017
Информация не является окончательной, т.к. нормативные акты, регулирующие процедуру регистрации, еще не подписаны
ТР ЕАЭС 041/2017
Часть 1
- Реквизиты заявителя
- Сведения о химическом веществе
- Классификация опасности и маркировка
- Руководство по безопасному использованию
- Физико-химические свойства
- Экотоксикологические свойства
- Предложения по дополнительному тестированию
- Информация об опасности в отношении человека, животных, растений, окружающей среды, имущества
- Оценка возможности использования безопасных веществ в качестве альтернативных компонентов регистрируемой продукции
Часть 2
- Оценка опасности по воздействию на организм человека
- Оценка взрывопожароопасности
- Оценка опасности для окружающей среды
EU REACH
Часть А
- Обзор предупредительных мер
- Декларация о применении этих мер
- Декларация о предупреждении этих мер
Часть В
- Название вещества, его физико-химические свойства
- Сведения о производстве и области применения
- Классификация и маркировка
- Состояние и перенос в окружающей среде
- Оценка вреда здоровью человека
- Оценка физико-химических свойств с точки зрения вреда здоровью человека
- Оценка вреда окружающей среде
- Оценка биотоксчности
- Оценка воздействия
- Оценка рисков